Informations des Laboratoires, des CHU, de l'AFSSAPS... 

Cette page est ouverte aux différents laboratoires du DAI et du médicament, des CHU ..... pour relayer une information ou recruter des volontaires parmi les porteurs pour des études spécifiques.

Communiqué de LEUVEN Université 07 Octobre 2009 Résumé de l'étude: La sécurité des patients porteurs d'un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) dans les sports : Un registre multicentrique international.                 La sécurité de la participation aux sports pour des patients porteurs de DCI n'est pas connue en ce moment.  Bien que les lignes directrices recommandent que les patients porteurs d'un DCI ne participent pas aux sports compétitifs, un sondage récent a démontré que certains porteurs de DCI pratiquent intensivement un sport contrairement aux conseils du médecin.  En outre, ces lignes directrices sont mises en question, de manière critique, par les médecins car elles ne sont pas soutenues par un grand nombre de données.  Il y a des indications que des complications pendent la pratique du sport,  arrivent moins souvent que supposer jusqu'à présent, et ceci était principalement basé sur le plan théorique. Le but de ce registre DCI est d'examiné prospectivement quel est l'incidence des complications chez les patients porteurs d'un DCI qui ont pris la décision de quand même participer aux sports.  Cette étude ne recommande pas la participation aux sports compétitifs, mais a plutôt le but de recueillir de l'information concernant les individus qui ont pris la décision de participer aux sports compétitifs. Les patients porteurs d'un DCI qui ont pris la décision de participer aux sports et qui sont disposé à participer au registre, seront suivi prospectivement pour examiner l'incidence des complications pendent la pratique du sport (comme l'échec du DCI de convertir une arythmie ventriculaire, et/ou des blessures suite a l'arythmie et/ou des chocs du DCI). Environ 880 sujets participeront à cette étude dans le monde entier. Les données seront rassemblées dans une banque de données central (Yale, US).  Leuven sera le centre de coordination central pour tous les patients en Europe. Les données seront rassemblées à base du dossier médical et par entrevues par téléphone.  Pendant 2 ans, tous les 6 mois, les participants seront contactés par téléphone et seront prié d'aussi téléphoner eux même au centre de coordination (Leuven, ou un investigateur périphérique si Leuven ne parle pas la langue) quand ils auront ressenti des chocs.  Complications seront quantifiées, et corrélée avec l'intensité et la fréquence de la participation aux sports.  Les données des patients Européens seront ajoutées à la banque de données central. S'il s'avère que la pratique d'un sport implique effectivement des risques, comme il est supposé jusqu'à présent, il sera important de mettre les porteurs de DCI au courant des dangers potentiels.  S'il s'avère que la pratique d'un sport est plus sûre que l'on suppose, un assouplissement des conseils pourrait mener à une vie qualitativement meilleure pour ceux qui, à ce moment, s'empêchent de pratiquer un sport.